欧美av

编者按

“十四五” 时期是全面建设健康中国的关键阶段，也是欧美av 深化 “1+4+X” 产业布局、推动高质量发展的攻坚时期。作为唯一以生命健康为主业的中央企业，集团始终锚定服务健康中国战略、守护人民生命健康的责任使命，统筹全产业链资源、强化协同赋能。五年来，各子公司深耕细分领域，在科技创新、民生保障等领域攻坚克难，形成了上下联动的发展格局，涌现了一批标志性成果，彰显了全系统协同合力与 “国家队” 的责任担当，为开启 “十五五” 新征程、助力健康中国建设注入坚实动能。

“十四五”期间，国药医工总院获各级政府立项项目79项，结题验收71项，其中国家级课题30余项。国内专利申请491件，授权317件，PCT专利申请29件，落地国家并授权24件，年平均授权70件。主持或参与制修订国家药典标准30多项，被纳入中国药典2025年版四部通则9项。科技论文产出再创新高，发表研究论文725篇，其中高水平研究论文（IF大于3.0）161篇，主编或参与编写专业书籍7本。总院各子公司中，高新技术企业总数8家，新增科创板上市企业1家。科技服务业务总收入突破52.23亿元。

科技创新：锻造医药研发核心引擎

（一）重大研发突破

在创新药研发领域，国药医工总院实现了多项领先突破。全球首款、同类首创的CD81抑制剂类过敏性哮喘治疗新药PD00进入临床，有望成为全球首个CD81蛋白抑制剂，具有免疫调节功能，其拥有新颖的化学结构、全新的作用靶点和独特的作用机制，通过抑制Th2产生的炎症因子水平，PD00能够发挥显著的抗炎和免疫调节作用，有效改善气道顺应性，降低气道阻力，为过敏性哮喘患者带来了新的希望。全球首款注射用重组促皮质素采用生物重组绿色制备技术，在国际上率先获得产品纯度最高、安全性最好、质量更可控的重组促皮质素，已启动I期临床，将为婴儿痉挛症患儿带来福音，解决我国婴儿痉挛症患儿对于高纯度促皮质素药物“无药可用”的紧迫现状。

全球同类最优的DMR2301原创新药是全球首款基于脂酰化长效修饰技术的FGF21二聚体类似物，有明显的降低体重、摄食量作用，同时具有降低随机空腹血糖、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、肝体比（减少肝脏脂肪堆积）、改善肝功能作用以及能够显著改善肝脏脂肪变性、气球样变、炎症，降低NAS评分，有望为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者提供新的治疗选择。国内首款儿童低血糖治疗药注射用人高血糖素生物类似药打破国际垄断，多肽表达量接近5g/L，通过进一步优化提高了每步收率，生产成本大大降低，并实现产品质量与原研产品高度相似。

（二）核心技术攻关

在工艺创新领域，总院下属上海医药工业研究院有限公司制药工艺优化与产业化工程研究中心累计完成16项工艺优化创新项目，成功助力欧美av 旗下企业获得16项原料药与制剂生产批件。其中，舒芬太尼注射液作为临床常用的强效镇痛药，其工艺优化成功实现了产品质量与生产效率的双重提升；纳布啡原料药及注射液、布托啡诺原料药及注射液两大“原料药+制剂”组合获批，进一步巩固了企业在阿片类镇痛药领域的优势地位，氢吗啡酮原料药、磷酸可待因原料药、氯胺酮原料药、氯硝西泮原料药等关键品种的获批，丰富了麻醉镇痛药物管线，为临床用药提供了更多选择。

在抗感染领域，国内首仿多黏菌素E甲磺酸钠可全面覆盖三类顽固耐药菌（碳青霉烯耐药的铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肠杆菌），成为治疗多重耐药革兰阴性菌感染的“最后一道防线”。在罕见病药物研发领域，丁苯那嗪原料药国内首仿成功获批转A，填补了国内在该领域的空白。

（三）研发体系构建

打造全链条创新生态。先导物成药性研究全国重点实验室成功进入国家实验室体系；医药先进制造国家工程研究中心顺利进入国家发改委国家工程研究中心新序列，“十四五”期间在高端制剂相关领域申请专利76项，获得专利授权38项，制订和修订国家标准30余项。系统生物合成试验设施、管道连续流技术平台、符合GMP级化学原料药及注射剂中试验证平台、BSL-2级感染动物药效评价技术平台等重大科技基础设施落地总院，达到国内领先国际先进水平。这些平台的建设和完善，为总院的药物研发提供了强有力的硬件支持，提升了研发效率和质量。药物非临床安全性评价技术平台建设取得重要进展，成为国内第一梯队平台，为新药的安全性评价提供了可靠的保障。

产业升级：构建自主可控现代化产业链

（一）智能制造：突破高端制剂“卡脖子”技术

在智能制造升级方面，国药医工总院取得了显著的成就。“渗透泵控释片制造的关键技术及装备创新与产业化应用”项目荣获2023年度上海市科技进步一等奖，该项目针对渗透泵控释片制造的关键装备生产效率低、关键辅料依赖进口以及包衣工艺可控性不足等规模化生产难题开展研究，设计制造的具有自主知识产权的高效智能激光打孔与检查装备达到国际先进水平，可实现药片上料、轨道输送、片面识别、激光打孔、孔性能检查、废片剔除、药片计数等全过程智能控制；开发了廉价易得的国产辅料作为渗透推进剂，替代进口辅料，解决了关键辅料依赖进口的卡脖子问题；实现了渗透泵控释片包衣过程智能控制，提升了产品质量；创建了国内最早、工艺最先进、规模最大的硝苯地平控释片生产线，持续进行生产工艺改进，并开发了颠覆性创新的热塑包衣技术，项目关键技术及装备已应用于多家制药企业，推动了24个制剂品种产业转化，产生了重大经济效益和社会效益。

（二）供应链攻坚：锻造产业链安全韧性

国药医工总院在中国医药工业产业链强链补链中担当重任，作为核心成员参与工信部化学药产业链完整性和竞争力调研工作，高质量完成了调研报告，并在化学药产业链强链补链建设中发挥重要作用。牵头承担新型透皮外用制剂产业链强链补链任务，参与新型口服制剂产业链及创新中药产业链建设任务，在关键辅料、关键技术、关键装备等领域取得重要突破。建设了新型透皮外用中试放大研究平台；2种透皮贴剂压敏胶在国家药监局完成登记备案；近20余项新型透皮外用制剂配方与工艺技术申请发明专利；热熔型和溶剂型透皮贴剂涂布-干燥-分切包装生产线完成中试放大及规模化生产验证；主持和参与制修订新型透皮外用制剂相关标准及技术指导原则5项，其中3项收载于2025年版中国药典，锻造了新型透皮外用制剂产业链安全韧性。

（三）质量管控：筑牢国际标准质量屏障

国药医工总院及下属单位通过多项认证和评审。总院通过ISO9001质量管理体系认证，覆盖医药仿制药、创新药的研发和技术服务，标志着总院的硬件设施和质量管理均达到质量管理体系的水平，达到国际标准。总院下属上海医药工业研究院有限公司分析测试中心获CNAS扩项44项参数、20项方法，CMA认证新增11项中药材检测能力，实现“双C认证”全覆盖以及药理评价研究中心连续多年获中检院能力验证“满意”结果；药物非临床安全性评价平台跻身国内第一梯队，确保药品质量与国际接轨。通过这些质量体系的认证和评审，总院进一步完善了质量管理体系，提升了产品质量和服务水平，为企业的可持续发展奠定了坚实的基础。

国药医工总院供稿